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guijiang
2021-12-07 11:19
IP:貴港
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需求全套藥品MAH質量管理體系文件及目錄
需求藥品持有人體系整套文件,價格還可以細談
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zing123
2023-02-26 23:28
IP:蘇州
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◆
求購CRO公司質量體系文件
求購CRO公司體系文件,成熟體系,可按體系穩定運營
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初學者666
2022-12-12 20:20
IP:廣州
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求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼,全套產品注冊申報材料模板(格式按照2021年國家局新發布的格式要求)
求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼,全套產品注冊申報材料模板(格式按照2021年國家局新發布的格式要求)
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diaozhichao
2022-01-06 10:03
IP:臨沂
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求購醫療器械二類注冊資料
要求:(一)產品風險分析資料; (二)產品技術要求; (三)產品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產品說明書以及標簽樣稿; (六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件; (七)證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。
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Fluotek熒輝醫療
2021-05-24 14:36
IP:上海
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藥品研發質量管理體系文件(整套)
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件,包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。
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conqure
2024-05-27 15:06
IP:北京
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藥品研發質量管理體系文件全套文件
藥品研發質量管理體系文件全套文件
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guijiang
2021-01-23 16:10
IP:貴港
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要一套二類醫療器械廠質量體系文件(凝膠、液體敷料的劑型廠家)
要一套二類醫療器械廠質量體系文件(凝膠、液體敷料的劑型廠家) 質量手冊 程序文件 操作規程 表格
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cj2016
2018-01-12 16:30
IP:重慶
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中成藥信息來源查找
標題:中成藥標準來源查找 詳細要求: 1、按照中成藥名稱,請查找標準出處,頁碼,處方,處方來源,功能主治等。 2、中成藥有2600個左右,檔待接下任務后再提供,里面列出了兩個例子。 3、主要查找但不限于以下標準: 國家中成藥標準匯編 中國藥典2010年版 中國藥典2005年版一部 中國藥典1985年版 新藥轉正標準 衛生部藥品標準中藥成方制劑 衛生部藥品標準藏藥分冊 衛生部藥品標準維吾爾藥分冊 3、交稿方式:請將文獻直接打包在藥智網交稿就可以了
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guijiang
2021-01-23 12:16
IP:貴港
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需求二類醫療器械卡波姆婦科凝膠或類似宮頸凝膠類產品
二類醫療器械注冊要求 3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明
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guijiang
2021-01-23 16:06
IP:貴港
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II類醫療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠(用于婦科方面)資料
II類醫療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠(用于婦科方面) 全套申報資料
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