木子1987 10-09 13:56 IP:XX
需求名稱:藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》要求撰寫;2、適用于藥品批發企業;3、拿來直接能用。   [更多]
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gaoyueliang 06-28 22:20 IP:濟南
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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chzhyu93 06-16 10:00 IP:蘇州
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xky_vip2 04-07 16:30 IP:北京
求助羧甲司坦口服溶液(CarbocisteineOralSolution)英國藥典(BP2021)征求意見稿文件   [更多]
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zhonglihua 02-02 16:57 IP:未知
M4文檔結構中的2.2CTD前言怎么寫,2.3的引言怎么寫,提供一份模板   [更多]
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gaoyueliang 01-26 12:25 IP:日照
刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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gaoyueliang 01-25 19:39 IP:未知
醫用退熱凝膠的安全風險分析報告,生產制造信息,產品技術要求,產品自檢報告,臨床評價資料模板   [更多]
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Doma123 2023-12-20 19:51 IP:成都
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;   [更多]
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mrjobs 2023-11-07 09:13 IP:重慶
求推薦“生產中心事業部副總監”人選,要求:1.學歷:碩士及以上;2.專業:藥理學、藥代動力學、毒理學、藥學、生物技術、動物醫學、動物科學等相關專業,需要有動物實驗上崗證。3.工作經驗:3年以上生物藥研發工作經歷;3年以上藥物藥理毒理研發工作經驗優先;有IND申報工作經驗,負責過至少1項IND/NDA申報項目藥理毒理部分優先;4.專業知識要求:具有藥效學實驗經驗,熟練掌握大小鼠給藥及采血等基礎試驗操作;熟悉國內外安評指導原則,尤其是生物制品或基因藥物的相關指導原則;熟悉藥理毒理研究服務行業的行業狀況,了解不同藥理毒理研究服務供應商的優劣勢;了解藥物藥理毒理研究的審評動態;5.專業技能要求:具有現代生物學、藥學、醫學相關的基礎知識;熟悉藥物的藥效/DMPK/毒理評價體系,對藥物藥效/DMPK/毒理研究的試驗方案設計有深入理解;熟悉藥品研發的基本過程、國內外醫藥相關法規與指導原則,對GLP有深入理解;熟悉藥物IND/NDA的申報過程。6.計算機-熟練掌握計算機各項應用,尤善PPT、Excel、SPSS的應用;具有較好的英語閱讀水平,能檢索、閱讀和翻譯英文文獻。詳細職位介紹鏈接 https://job.yaozh.com/zw/412215.htm*所推薦人選進入HR面試環節即算稿件符合要求??梢宰运]或者推薦,投稿登記信息,符合要求即可獲得賞金。   [更多]
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流年芳華123 2023-09-17 10:58 IP:合肥
GC、LC 、UV、AA等實驗室檢驗儀器的驗證方案;要完整的符合制藥企業要求,文件格式模板規范;   [更多]
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