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SundayM
2022-10-15 16:08
IP：廣州
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求購1份二類醫療器械產品-網式霧化器，全套產品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發布的格式要求）
具體要求：監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件
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labdxl
2022-02-08 13:25
IP：濟南
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求一份液體敷料一類醫療器械產品備案申報資料和研發資料模板
1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明
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hsgaoping
2019-08-04 16:10
IP：廊坊
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急需體外試劑類2類器械注冊資料模板
急需體外試劑類2類器械產品注冊資料模板（陰道給藥器內裝體外試劑凝膠）
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guijiang
2024-12-20 16:57
IP：南寧
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蒙脫石散一致性評價技術申報學習模板
求購一份蒙脫石散一致性評價的申報資料用于學習
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chaoyun2016
2021-01-26 14:44
IP：南陽
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求全套抗鼻腔過敏凝膠注冊備案資料
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
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lxw1987
2023-10-09 14:30
IP：德陽
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重金求購左旋多巴申報資料模板，其中原料藥生產工藝為酶法或發酵法。
左旋多巴可為任何劑型，但原料藥的制備方法只能為酶法或發酵法（酶法、發酵法各一份）。
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18771920101ph369
2021-12-13 23:41
IP：未知
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急要一類醫療器械（醫用無敏膠帶，透氣膠貼）網備資料一套
根據產品寫一套備案資料，用于網備。
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luming507
2023-02-23 17:53
IP：長沙
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請教化學藥品注冊現場核查及GMP符合性檢查匯報PPT
請教 化學藥品注冊現場核查及GMP符合性檢查匯報PPT
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SKY777
2021-01-18 17:09
IP：深圳
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需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫療器械全套備案申請資料
需要WORL格式的： 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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guijiang
2021-01-21 11:25
IP：貴港
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需要二類液體敷料和凝膠敷料備案資料（無菌）
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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