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本唯笑一笑 2023-06-08 18:22 IP：南京
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求購一份境內二類有源醫療器械同品種臨床評價報告一份，灸療儀或半導體激光治療儀或類似產品。
最好是已經申請成功的產品；申請產品不豁免臨床；按照整理文獻的路徑，不是同類產品的臨床試驗數據路徑。搜集文獻最好2篇以上的。產品是有源產品，不要無源的。灸療儀或半導體激光治療儀或類似產品。頁數不少于10頁（文獻內容除外）   [更多]
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旺旺GOGO 2024-07-25 10:17 IP：成都
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求購一類醫療器械(細胞培養基)產品備案全套申請資料模版及生產備案申請資料模版
具體要求：1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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sdhivis 2023-10-25 11:31 IP：濟南
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求購電子血壓計全套注冊資料，對應2022新規
技術要求、綜述資料、研究資料、生產制造信息、產品技術要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等。網上能下載的就免談了。要求真實詳細。公司名等可以脫敏處理。   [更多]
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本唯笑一笑 2023-07-03 10:27 IP：未知
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求購一份低頻治療儀醫療器械同品種臨床評價報告
要求：已經成功上市的報告，適應癥為疼痛治療方面，對比產品文獻2篇以上。   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP：未知
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求購一份二類醫療器械產品--重組膠原蛋白敷料的注冊資料和生產技術資料。
具體要求：格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP：北京
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BLACTD資料全套撰寫模板
2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP：石家莊
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求購“醫用透明質酸鈉凝膠”全套注冊資料
注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊
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求購三類醫療器械“胰島素注射筆針頭”全套注冊資料
一、注冊資料：1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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gaobochina 2023-10-01 10:35 IP：未知
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求購一份二類醫療器械產品--重組膠原蛋白敷料（凍干劑型）的注冊資料和生產技術資料。
具體要求：格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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bjy2022 2023-03-26 21:18 IP：福州
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求購1份三類醫療器械的敷料類產品全套注冊申請資料（2021年之后的新格式）
三類醫療器械的敷料類產品全套注冊申請資料（2021年之后的新格式），要三類的，二類的不要！主要用于慢性創面或者其他三類敷料類產品都可以！價格可談   [更多]
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