chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南陽
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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lxw1987 2023-10-09 14:30 IP:德陽
左旋多巴可為任何劑型,但原料藥的制備方法只能為酶法或發酵法(酶法、發酵法各一份)。   [更多]
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18771920101ph369 2021-12-13 23:41 IP:未知
根據產品寫一套備案資料,用于網備。   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP:長沙
請教 化學藥品注冊現場核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
需要WORL格式的: 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:貴港
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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cd3390 2020-06-01 18:53 IP:成都
成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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anderon1979 2020-06-04 08:37 IP:揭陽
需要液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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guijiang 2022-08-17 15:27 IP:南寧
求購仿制藥口服溶液劑型的申報資料范例模板(去除技術和商業信息后的模板)   [更多]
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guijiang 2022-08-19 16:58 IP:南寧
求購干混懸劑、混懸液、普通顆粒劑型的M4申報格式模板或80號文模板最好是M4格式。技術參數和商業機密、產品名稱內容可以去掉,僅供學習用   [更多]
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