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guijiang
2022-08-24 16:41
IP:河池
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求購一份緩釋片的申報資料模板。(去除核心,學習用)
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小小清風少俠
2020-11-29 14:39
IP:南昌
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一類醫用隔離面罩產品備案資料
風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽
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lixiaogang
2020-04-01 10:56
IP:煙臺
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求購液體敷料備案資料一套
一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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victor28
2020-12-06 14:22
IP:XX
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求購一類器械液體敷料備案資料
具體要求: 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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123llhhrr
2023-07-18 21:05
IP:XX
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求醫療器械注冊人制度下,注冊人完整質量體系文件。
是醫療器械注冊人制度下,注冊人完整質量體系文件,一級文件質量手冊,二級程序文件,產品方向:無菌無源醫療器械。
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豬豬豬加加加
2023-04-14 10:50
IP:廣州
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求購廣東省二類醫療器械凝膠敷料注冊全套資料模板(2021年后新格式)
預期用途:用于吸收創面滲出液或向創面排出水分,用于手術后縫合創面等非慢性創面的覆蓋。由瓜爾膠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400、瓊脂、純化水組成
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ccn13831117235
2021-10-06 14:02
IP:石家莊
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求購二類醫療器械“一次性使用末梢采血針”全套注冊資料
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明
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ccn13831117235
2021-10-06 14:17
IP:石家莊
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求購三類醫療器械“胰島素注射筆針頭”全套注冊資料
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明
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guijiang
2024-05-07 15:20
IP:未知
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求混懸液、溶液劑(化藥)、原料藥的M4格式注冊申報資料模板,可刪除核心數據
求混懸液、溶液劑(化藥)、原料藥的M4格式注冊申報資料模板,可刪除核心數據 可私聊
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guijiang
2024-05-14 14:33
IP:玉林
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需求一些方法學驗證模板(滴定、溶出度、原子吸收、液相含量雜質方法學)
1、滴定、溶出度、原子吸收、液相含量雜質方法學 模板2、技術轉移方法學模板藥品名稱和核心數據可以去掉
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