guijiang 2022-08-24 16:41 IP:河池
求購一份緩釋片的申報資料模板。(去除核心,學習用)   [更多]
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小小清風少俠 2020-11-29 14:39 IP:南昌
風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽   [更多]
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lixiaogang 2020-04-01 10:56 IP:煙臺
一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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victor28 2020-12-06 14:22 IP:XX
具體要求: 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP:XX
是醫療器械注冊人制度下,注冊人完整質量體系文件,一級文件質量手冊,二級程序文件,產品方向:無菌無源醫療器械。   [更多]
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豬豬豬加加加 2023-04-14 10:50 IP:廣州
預期用途:用于吸收創面滲出液或向創面排出水分,用于手術后縫合創面等非慢性創面的覆蓋。由瓜爾膠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400、瓊脂、純化水組成   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家莊
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP:石家莊
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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guijiang 2024-05-07 15:20 IP:未知
求混懸液、溶液劑(化藥)、原料藥的M4格式注冊申報資料模板,可刪除核心數據 可私聊   [更多]
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guijiang 2024-05-14 14:33 IP:玉林
1、滴定、溶出度、原子吸收、液相含量雜質方法學 模板2、技術轉移方法學模板藥品名稱和核心數據可以去掉   [更多]
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