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追尋詩與遠方
2023-03-17 15:02
IP:蘇州
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求購適合醫療器械CRO公司的全套質量管理體系文件
源自知名企業,體系已經過多年良好且規范運行;符合最新醫療器械GCP及各項法規要求;符合iso 9001;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。
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XIAOCXIAOC
2021-07-23 11:22
IP:天津
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求臨床試驗質量管理體系文件(申辦方)
需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗質量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業,關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關注信息更新的。
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lx930921
2023-02-09 23:11
IP:菏澤
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求購一套cro公司sop模板
一套最新的有關藥物臨床試驗CRO公司完整的SOP模板求購適合CRO公司的全套質量管理體系文件,要求:源自知名企業,體系已經過多年良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金
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解壓skgg
2023-08-28 21:20
IP:XX
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求購SMO公司全套SOP
想組一個小型smo公司,需要一套現成sop修改后自用要求:來源公司不限,中文,top smo 公司價格可協商,sop體系要完善,應覆蓋中心篩選至關中心全流程。SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳文件類型不限,掃描件,圖片均可,word最佳。sop修訂時間在2022年以后
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ppvlord
2021-06-18 16:29
IP:天津
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求臨床試驗質量管理體系文件(申辦方)
一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,關鍵是臨床質量管理,如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可,先謝謝各位藥智的戰友們了?。?!
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daijia691001
2020-11-23 14:47
IP:北京
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求一份CRO公司藥物警戒全套SOP[含藥物警戒安全管理計劃(SMP)模板及其附件]
1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO的全過程文件。 2、除了SOP文件,最好同時提供相關SOP的所有記錄表單,有范例內容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計劃(SMP)模板及其附件(不是項目計劃書)。
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2
慎獨15
2023-02-02 13:26
IP:北京
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腫瘤I期臨床研究專業全套SOP模板
如題,若有完整的可隨時聯系,謝謝
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mimicry
2023-05-16 15:42
IP:未知
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求購藥物警戒體系全套文件
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;(最好是中英雙語)
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xuwenli0901
2022-04-13 09:18
IP:蘇州
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申辦方的藥物臨床試驗SOP
申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗。需要成套SOP文件,包含臨床試驗全流程。所需內容的關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的跟進與監督的SOP。
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wbt_nk
2020-07-14 10:55
IP:上海
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需要臨床試驗質量管理體系全套文件模版
1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關SOP的所有記錄表單,有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程監察和稽查的SOP文件以及相關記錄表單,有范例內容最好。 質量好可追加
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