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xiechuanqi-0726
2023-04-10 11:55
IP:XX
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求藥物臨床試驗質量管理體系文件(申辦方)模板
具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。
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chenweijlu
2023-05-05 13:30
IP:烏魯木齊
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中藥臨床試驗質量管理體系文件
1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系
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xiechuanqi-0726
2023-05-09 10:46
IP:淮北
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求購一份藥物臨床試驗質量管理體系文件(申辦方)模板
具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。
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mimicry
2023-05-16 15:42
IP:未知
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求購藥物警戒體系全套文件
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;(最好是中英雙語)
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chenmiande
2023-07-05 09:39
IP:臺州
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求購海藻酸鈉液體敷料臨床對比資料。
作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比,要求主要原料為海藻酸鈉,面膜型。要臨床數據。
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臨研搬磚人
2023-07-15 17:33
IP:菏澤
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求購24小時動態心電圖源文件數據
具體要求:1.數據共計1000條,兩個品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發兩條看格式是否合適,合適的情況下,再繼續合作 3.數據要求:1.房顫約30條, 2.室性心動過速約200條 3.傳導阻滯約500條 共計1000條×5元
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臨研搬磚人
2023-07-22 17:10
IP:濟南
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求購一整套cro體系文件
1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同時提供相關SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套
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廣納院凝膠
2023-07-27 09:38
IP:廣州
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求購醫療器械注冊臨床試驗申請全套文件
最好是三類植入器械,符合2022年新版醫療器械臨床試驗相關規定的范本,用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數據清單、必要的SOP文件等。
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臨研搬磚人
2023-08-05 14:27
IP:菏澤
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求購適合醫療器械CRO公司的全套質量管理體系文件
源自知名企業,體系已經過多年良好且規范運行;符合最新醫療器械GCP及各項法規要求;符合iso 9001;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。
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18875705521ph980
2023-08-08 10:22
IP:廣州
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求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版
求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版,一定是2020/2021版哈
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