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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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求國內原料藥單獨申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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求藥品藥學研發質量體系文件
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l目錄，價格可談。   [更多]
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XYTZQ21 2021-08-03 10:20 IP：哈爾濱
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需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格
需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質量管理規范》及相關文件要求   [更多]
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行者無疆zfl 2023-11-30 12:51 IP：未知
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米諾地爾搽劑質量信息一份
米諾地爾搽劑最新質量標準   [更多]
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yaozh_18737163958 06-20 11:08 IP：未知
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求購嬰兒顱骨矯形固定器說明書一份，需要藥監局批準的二類醫療器械的版本，有醫療器械注冊證編號。
求購嬰兒顱骨矯形固定器說明書一份，需要藥監局批準的二類醫療器械的版本，有醫療器械注冊證編號。   [更多]
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冰河369 2021-03-26 09:08 IP：太原
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求購仿制藥研發企業《項目管理體系文件》、《質量管理體系文件》
仿制藥研發企業，求購《項目管理體系文件》，要求囊括了項目管理全流程文件，包括SMP,SOP文件； 《質量管理體系文件》，包括研發全流程SOP/SMP文件。   [更多]
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yangzhijian 2022-10-25 20:58 IP：上海
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求購滅活類生物制品ctd格式資料模板
關鍵參數可做刪除   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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藥品研發質量管理體系文件全套文件
至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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18323960699lpp 07-16 10:59 IP：未知
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求購一份醫用升溫系統說明書
產品名稱：醫用升溫系統注冊證編號：黑械注準20252090019注冊人名稱：哈爾濱鉑云醫療器械有限公司型號規格：HPTC-101、HPTC-102、HPTC-201、HPTC-202、HPTC-301、HPTC-302結構及組成/主要組成成分：醫用升溫系統由主機、無線溫度電極、充氣加溫組件(選配)、加熱組件(選配)、一次性使用升溫毯(選面)、輸血輸液加溫組件(選配)、輸血輸液加壓組件(選配)組成   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春
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求變更內包材（中等）研究材料一套
口服固體制劑（片劑）現有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。   [更多]
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