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zbovey
2019-01-11 13:06
IP:長春
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生物制藥研發中心質量管理體系文件
1、針對于疫苗類生物制品;2、適合疫苗臨床前研究的研發企業;3、按照國家2018年7月發布的《藥品臨床試驗用藥物質量管理規范》建立的質量體系文件;4、包括程序文件,標準操作規程,記錄等
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aerfa007
2024-04-10 08:51
IP:未知
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求購一份二類醫療器械產品--醫用制氧機的全套注冊資料模板
格式按照國家局新發布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質量管理體系文件、檢測報告等。
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yanxiyanxi
2022-04-07 10:42
IP:蚌埠
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求藥品藥學研發質量體系文件
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等,提供整套模板??上劝l目錄,價格可談。
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MM1319
2020-07-14 11:54
IP:未知
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急需醫用敷料的一類醫療器械全套備案申請資料生產備案資料模版
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料
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還是要好好的
2023-01-17 14:07
IP:德陽
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求購藥品研發質量體系模板一套文件
注意:需要的是藥品研發部分的體系文件。主要包括:藥品研發過程的技術轉移文件、藥品研發過程變更管理規程、藥品研發風險管理控制、研發記錄管理規程、研發項目管理規程等。
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wei12316
2023-11-27 01:56
IP:XX
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求購常用化學試劑的質量標準和檢測方法,GC驗證方案等
求多種化學試劑如:甲醇、乙腈、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉。。。。。。。等化學試劑的質量標準和相應的檢測方法(非國標,需要企業內部的文件)
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chimoph
2023-04-28 10:06
IP:上海
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注射用水系統首次驗證方案/報告
求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證謝謝
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hnortg1985
2021-08-09 14:27
IP:重慶
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尋申報上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件模板及文件目錄.
1.上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商
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13925530091ph460
2022-04-15 08:29
IP:未知
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誠購一套質量管理體系
此次懸賞資金用于評估您提供的文件質量:文件清單+文件管理規程(包括文件編碼)+實驗室管理規程+項目管理規程,要求適用于生物藥CDMO公司;合適后我們可進一步溝通整套質量管理文件體系。非誠勿擾,謝謝。
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13218089911ph754
2022-07-19 09:47
IP:未知
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求購一套三類醫療器械全套注冊申報資料模板,不需要數據,用來當模板。
需包括1.監管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產品說明書和標簽樣稿6.質量管理體系文件
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