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lskingzctx
2022-03-23 17:02
IP:成都
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需要一套推注式凝膠(如:婦科凝膠)的注冊資料做參考
具體要求: 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等。
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工藝技術
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工藝技術
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3
lskingzctx
2022-03-24 14:47
IP:成都
◆
◆
婦科凝膠驗證相關資料
比如:工藝驗證、設備驗證(灌裝設備、乳化設備、封口設備等)、產品穩定性驗證等
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工藝技術
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還是要好好的
2022-03-29 17:17
IP:德陽
◆
◆
求藥品研發質量管理體系一套文件
包含研發藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板
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lihuan970108
2022-02-23 13:08
IP:北京
◆
◆
求購腸外營養脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液相關質量信息,詳見具體需求,盼復。
求購以下質量標準:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)執行質量標準(YBH00952017);脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)注冊標準;脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(20%)注射液注冊標準;氨基酸葡萄糖注射液(克靈麥)注冊標準(需要除JX20040105外的其余最新標準);氨基酸葡萄糖注射液(克靈麥)注冊標準。
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分析檢測
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3
jnyxydz
2022-03-28 09:58
IP:北京
◆
◆
求購普瑞巴林口服液質量標準,原研
普瑞巴林口服液質量標準,原研
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zfjian
2022-03-04 15:30
IP:湖州
◆
◆
求藥品研發質量管理體系全套文件
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的模板。
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2
qjn750818
2022-03-02 16:00
IP:濟寧
◆
◆
求購《藥物警戒體系主文件》1份
需求名稱:藥物警戒體系主文件具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》(2022年02月)要求撰寫;2、適用于生產企業;3、拿來直接能用。要求時間:請在2022年3月16日之前交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們
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3
bokeo
2022-03-17 19:14
IP:鄭州
◆
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求購心臟支架產品技術要求及檢驗報告一份
求購心臟支架產品技術要求及檢驗報告一份,最好word
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2
小小清風少俠
2022-02-21 22:14
IP:南昌
◆
◆
需求二類醫療器械(婦科凝膠)注冊相關資料
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備,生產工藝規程,原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。
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小小清風少俠
2022-02-21 22:16
IP:南昌
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需求二類醫療器械(護理軟膏)注冊相關資料
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備,生產工藝規程,原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。
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