dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求;3、需要有需要配套規范的文件體系名稱,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系;4、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板);5、最好檢查通過的能拿過來進行實際運用的;6、資料確實優秀可行的,可議價   [更多]
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guowenqiqi 2022-11-15 16:47 IP:廣州
質量標準/進口注冊標準中需有對氨基酸和短肽類較為詳細的測定方法,不限劑型(最好有較詳細的色譜條件、對照品選擇及質控限度)   [更多]
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新疆火鍋大少 2022-07-27 21:10 IP:上海
1.劑型不能是注射劑,盡量是口服劑型;2.藥味數量不超過12個,無野生或保護級動植物。   [更多]
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彭銀鶴123 2022-10-27 11:46 IP:長沙
流式細胞術檢測淋巴細胞亞群的分析方法驗證方案   [更多]
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飛飛01 2022-11-15 13:50 IP:深圳
求購磷酸西格列汀和磷酸西格列汀制劑最新的進口注冊質量信息   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP:伊春
口服固體制劑(片劑)現有包裝形式塑瓶,增加鋁塑包裝(pvdc)形式,按照指導原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。   [更多]
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king957 2022-11-18 14:22 IP:重慶
1、懸賞的藥品注冊信息為2016年1月1日之后不批準、退審的藥品注冊信息和補充藥品注冊信息 2、必須提供完整注冊信息,以附件形式提交 (以單個批件形式提交)3、核實后如果正確,每個藥品注冊信息獎勵100元 4、投稿時請隱藏提交 5、請勿在百度上直接搜索 6、需是未收集的數據   [更多]
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bjy2022 2022-10-22 16:22 IP:福州
格式按照最新的《臨床評價技術指導原則》,按通過同品種醫療器械的臨床數據進行臨床評價,價格可談!   [更多]
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kuandailin 2022-10-20 17:07 IP:威海
我公司中藥產品(劑型為顆粒劑、膠囊劑)對外合資合作,可進行委托生產,也可以進行批準文號轉讓。   [更多]
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lskingzctx 2022-11-09 15:15 IP:成都
設備、工藝相關資料。資料合適可議價。   [更多]
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