wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)質量管理QA:變更控制管理規程;糾正和預防指施管理規程;臨床試驗用藥品放行管理規程;投訴管理規程;臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規程;臨床試驗用藥品檔案管理規程;藥品注冊生產現場核查管理規程;藥品注冊研制現場核查管理規程;臨床產品發運管理規程;(2)生產管理:臨床產品委托生產管理規程等等(3)包裝管理:臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等(4)質量控制QC管理(3)臨床藥物警戒管理等   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
要求:(一)產品風險分析資料; (二)產品技術要求; (三)產品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產品說明書以及標簽樣稿; (六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件; (七)證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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xumengxia 2023-01-11 15:54 IP:重慶
需求目前全球已上市和臨床在研化藥的藥代動力學數據資源,其中提供的信息需包含表中的數據內容(注:數據信息需要有一定的準確性,可提供相關網站鏈接,也可以提供具體數據)需求內容詳情.xlsx備注:需求內容等相關內容可以聯系具體交流   [更多]
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禮安 2023-04-19 11:02 IP:未知
需求:結構脂肪乳質量信息(JX202001064)   [更多]
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邯鄲學步66 2023-07-31 10:10 IP:上饒
蔗糖鐵原料藥相關質量信息   [更多]
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smilebolo 2017-01-19 08:41 IP:廣州
我想知道美國藥典最新版硫酸羥氯喹的最新監測方法,是液相還是紫外   [更多]
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guijiang 2023-04-19 15:32 IP:河池
需求一份溶出方法學研究方案(藥物溶出后,用滴定方法或液相色譜儀方法進行 檢測的方法學研究方案)   [更多]
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shuai13631475902 04-27 13:29 IP:廣州
求購合成多肽原料藥(2017年以后申報或者備案的品種,且生產工藝中采用固相合成)的注冊申報資料(M4中的模塊3部分,自學用)   [更多]
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hpc123456 2024-04-10 08:55 IP:未知
酒石酸美托洛爾片25mg規格原研專利和原研處方組成,主要需要25mg原研的處方組成   [更多]
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