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wei12316
2023-11-18 15:48
IP:XX
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求購藥品臨床質量管理體系文件
包括(1)質量管理QA:變更控制管理規程;糾正和預防指施管理規程;臨床試驗用藥品放行管理規程;投訴管理規程;臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規程;臨床試驗用藥品檔案管理規程;藥品注冊生產現場核查管理規程;藥品注冊研制現場核查管理規程;臨床產品發運管理規程;(2)生產管理:臨床產品委托生產管理規程等等(3)包裝管理:臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等(4)質量控制QC管理(3)臨床藥物警戒管理等
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MM1319
2020-07-12 09:13
IP:未知
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◆
急需光子冷凝膠、冷敷凝膠、醫用敷料,退熱貼敷料及醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料生產備案資料模版
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料
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diaozhichao
2022-01-06 10:03
IP:臨沂
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求購醫療器械二類注冊資料
要求:(一)產品風險分析資料; (二)產品技術要求; (三)產品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產品說明書以及標簽樣稿; (六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件; (七)證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。
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xumengxia
2023-01-11 15:54
IP:重慶
◆
◆
求藥代動力學數據資源
需求目前全球已上市和臨床在研化藥的藥代動力學數據資源,其中提供的信息需包含表中的數據內容(注:數據信息需要有一定的準確性,可提供相關網站鏈接,也可以提供具體數據)需求內容詳情.xlsx備注:需求內容等相關內容可以聯系具體交流
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禮安
2023-04-19 11:02
IP:未知
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◆
結構脂肪乳質量信息
需求:結構脂肪乳質量信息(JX202001064)
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邯鄲學步66
2023-07-31 10:10
IP:上饒
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◆
蔗糖鐵原料藥相關質量信息
蔗糖鐵原料藥相關質量信息
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smilebolo
2017-01-19 08:41
IP:廣州
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◆
求購“Hydroxychloroquine+Sulfate”《USP39-NF34》的藥典信息一份.
我想知道美國藥典最新版硫酸羥氯喹的最新監測方法,是液相還是紫外
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guijiang
2023-04-19 15:32
IP:河池
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需求一份溶出方法學研究方案(針對滴定或液相色譜儀一起的檢測方法學)
需求一份溶出方法學研究方案(藥物溶出后,用滴定方法或液相色譜儀方法進行 檢測的方法學研究方案)
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shuai13631475902
04-27 13:29
IP:廣州
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求購合成多肽原料藥的注冊申報資料模板(M4中的模塊3部分自學用)
求購合成多肽原料藥(2017年以后申報或者備案的品種,且生產工藝中采用固相合成)的注冊申報資料(M4中的模塊3部分,自學用)
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hpc123456
2024-04-10 08:55
IP:未知
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求購酒石酸美托洛爾片25mg規格原研專利和原研處方組成
酒石酸美托洛爾片25mg規格原研專利和原研處方組成,主要需要25mg原研的處方組成
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