lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
比如:工藝驗證、設備驗證(灌裝設備、乳化設備、封口設備等)、產品穩定性驗證等   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP:沈陽
一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,關鍵是臨床質量管理,如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰友們了?。?!   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套臨床試驗數據管理與統計分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據最新CDE相關指導原則、指南的進行調整過的,符合CDE當前最新要求的,或者更新時間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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LZBIRNE 2023-04-13 10:54 IP:蘭州
預測2個小分子的微核試驗結果,物質信息1677666633794648.docx   [更多]
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grafaaa 2024-09-30 14:13 IP:運城
一致性評價尼莫地平注射液工藝信息表模版   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設備驗證方案、報告(乳化設備、灌裝設備、封口設備等)工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料)PS:若資料優質可適當加價,謝謝!   [更多]
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shuai13631475902 04-27 13:29 IP:廣州
求購合成多肽原料藥(2017年以后申報或者備案的品種,且生產工藝中采用固相合成)的注冊申報資料(M4中的模塊3部分,自學用)   [更多]
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qinyuandaoren11 2023-08-07 22:15 IP:常州
求購生產的一次性使用電子膀胱內窺鏡(國械注準20203060631)產品說明書一份有技術要求或者產品測試報告更好!   [更多]
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lixiaogang 2020-10-02 11:42 IP:煙臺
需要一份關于次氯酸消毒液穩定劑的資料和加工工藝   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:06 IP:上海
求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證謝謝   [更多]
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