jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP:北京
普瑞巴林口服液質量標準,原研   [更多]
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scandium135 2022-03-28 10:45 IP:杭州
求購普卡那肽(Plecanatide)原料藥穩定性信息或相關資料,價格可議   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽
包含研發藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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gfong310 2022-03-29 18:52 IP:XX
急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環素.   [更多]
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禮安 2022-03-31 11:33 IP:成都
詳細要求: 需求名稱:碳酸鑭咀嚼片質量信息 ,最好含有復核說明;具體要求:PDF版本;需求時間:2022年4月30前;交稿方式:平臺交稿。   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:56 IP:天津
如題,需要化學藥品研發項目管理體系的文件,例如一些上市公司的現有文件,某些咨詢公司的模板。需要根據現行法規制定的文件。5年以前的文件不再接受??梢韵劝l個目錄或者截圖來看看。   [更多]
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646373890 2022-03-31 13:56 IP:南京
需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發文檔   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據現行法規制定,至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了,價格可議??勺h私信我??梢韵劝l個目錄或截圖來看看。   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質,晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設備驗證方案、報告(乳化設備、灌裝設備、封口設備等)工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料)PS:若資料優質可適當加價,謝謝!   [更多]
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