蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP:XX
(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書及標簽樣稿;(六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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慎獨15 2023-02-02 13:26 IP:北京
如題,若有完整的可隨時聯系,謝謝   [更多]
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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP:蘇州
申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗。需要成套SOP文件,包含臨床試驗全流程。所需內容的關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的跟進與監督的SOP。   [更多]
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yanping1990 2019-01-25 09:26 IP:北京
求購“復方托吡卡胺滴眼液”注冊標準JX20170237 參天制藥   [更多]
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zhonglihua 2023-12-05 17:43 IP:赤峰
復印件,標準為YBZ04082005-2012Z   [更多]
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制藥小小學徒 2020-07-21 12:41 IP:廣州
詳細要求: 需求名稱:藥物合成工藝開發方案模板、分析方法開發模板 具體要求:參照ICH指導原則、NMPA申報要求起草 要求時間:請在2020年7月30日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP:重慶
1.上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:烏魯木齊
1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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lpu1216 2015-06-05 13:58 IP:廣州
一定要轉正標準的,要包括有國家藥品標準頒布件和轉正標準全文,試行的不要。   [更多]
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慎獨15 2021-01-04 19:03 IP:北京
需要一整套的SMO管理資料,包括質量管理體系、SOP、管理表單等,績效管理、溝通管理、項目管理....等等   [更多]
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