禮安 2024-08-28 17:27 IP:成都
求購環硅酸鋯鈉的發補意見相關資料   [更多]
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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
比如:工藝驗證、設備驗證(灌裝設備、乳化設備、封口設備等)、產品穩定性驗證等   [更多]
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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP:平頂山
1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗質量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業,關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關注信息更新的。   [更多]
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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP:開封
無須全部文件,質量管理類即可   [更多]
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Kutter 2023-07-18 15:11 IP:德陽
阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時間點較參比制劑慢約10個點左右  請有做過該產品制劑高手指點   [更多]
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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報資料,制劑部分即可。   [更多]
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gpj402 2022-06-24 15:18 IP:北京
求購藥品生產企業QA質量手冊小分子或者核酸類藥物最好,符合新版GMP要求。包含核查指導原則內的各項內容。在線交稿就可以,我會每天過來查看,謝謝各位戰友。   [更多]
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sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP:天津
最新版2012,質量信息   [更多]
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