liyanghy 2021-02-03 14:04 IP:XX
我公司可提供制劑委托加工服務、普通及非細胞毒高活性口服固體制劑臨床試驗用藥、原料注射劑,可用于I\II\III臨床試驗及新藥或仿制藥制藥申報,擁有1-30kg規模的GMP條件下的小批量OSD生產能力,可幫助研發企業完成小批量品種的生產,也可承接商業化生產。合作歡迎洽談,靜候合作:李先生,一八三三二五七五二九三。 本公司占地830畝,完成國內知名企業多個抗腫瘤藥物臨床樣品生產,其中兩個產品已獲得國內上市許可,獨立完成了30余個產品的生產場所轉移,客戶涵蓋美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭、加拿大等地, 質量體系方面:通過US FDA、MHRA、TGA、加拿大、新西蘭、埃塞俄比亞質量審計,中美歐質量體系認證,中英雙語文件體系。 產能優勢: 1、普通類制劑:20億片/年 2、普通類制劑(大批量):38億片/年 3、凍干/西林瓶水針/液體吸入劑/滴眼劑:1億支/年 4、臨床樣品車間(非細胞毒性高活性口服固體制劑)/商業化生產車間:2億片/年 可承接濕法制粒、干法制粒、干混直壓/填充工藝產品、流化床制粒、擠出滾圓、微丸包衣工藝產品   [更多]
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小小清風少俠 2021-01-27 22:25 IP:南昌
風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽??煞职?。   [更多]
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小小清風少俠 2021-01-27 12:17 IP:南昌
風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽??煞职?。   [更多]
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楓心伊落 2021-01-26 12:47 IP:運城
求助注射用鹽酸丙帕他莫的原研廠家信息及說明書   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP:貴港
要一套二類醫療器械廠質量體系文件(凝膠、液體敷料的劑型廠家) 質量手冊 程序文件 操作規程 表格   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:06 IP:貴港
II類醫療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠(用于婦科方面) 全套申報資料   [更多]
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP:貴港
二類醫療器械注冊要求 3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:貴港
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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qsm1991 2021-01-20 15:42 IP:重慶
搜集2020.10-2020.12藥監局等機構官方公布的法規文件。 具體要求可私聊。   [更多]
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大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP:北京
求購外阻隔袋三層共擠輸液用三室袋包材備案整套資料   [更多]
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