tangminsky 2016-01-21 13:54 IP:上海
魯拉西酮的起始物料(1R,2R)-1,2-環己烷二甲醇二甲磺酸酯(該化合物信息見附件)存在對映異構體,需要采用氣相手性柱的具體分析方法   [更多]
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dmsdrugs 2020-10-30 09:34 IP:上海
劑型要求: 液體制劑(注射劑,口服液,吸入劑,霧化劑,滴眼/耳劑。) 用途:治療性產品,急救科優先。 合作方要求:合作方可以是研發機構,生產工廠或居間機構 賞金不做為最后傭金,傭金安總金額等比計算。   [更多]
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一葉障目628 2022-08-08 15:00 IP:通化
1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規范類和sop類2:需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)4.最好是能拿過來進行實際運用的   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP:伊春
口服固體制劑(片劑)現有包裝形式塑瓶,增加鋁塑包裝(pvdc)形式,按照指導原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報材料一套。   [更多]
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小木花花123 2023-09-11 11:18 IP:南京
我們是一個化學品生產企業,生產出來的產品需要作為原料藥的起始物料,原料藥生產企業會來我們這邊做現場審計,我們需要提供怎樣的一套內部管理文件   [更多]
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guijiang 2024-06-20 22:31 IP:未知
求化妝品備案申報資料模板   [更多]
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wangzewei 2020-08-09 09:53 IP:商丘
(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書及標簽樣稿;(六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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一葉障目628 2021-11-15 15:35 IP:通化
包括藥物警戒管理規程、操作程序、藥物警戒體系及質量管理體系、藥物警戒體系主文件、藥物警戒管理計劃   [更多]
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muziyuzhu 2022-08-09 10:27 IP:沈陽
藥物警戒體系文件(包括目錄及具體文件)   [更多]
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Ariel080909 2019-05-16 08:41 IP:XX
中國藥典第一部英文版   [更多]
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