lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP:北京
2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP:石家莊
注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP:石家莊
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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gaobochina 2023-10-01 10:35 IP:未知
具體要求:格式按照2021年國家局新發布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質量文件、生產記錄、檢測報告等。   [更多]
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bjy2022 2023-03-26 21:18 IP:福州
三類醫療器械的敷料類產品全套注冊申請資料(2021年之后的新格式),要三類的,二類的不要!主要用于慢性創面或者其他三類敷料類產品都可以!價格可談   [更多]
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